Formación de Seguridad Laboral 197

/ Septiembre-Octubre 2024 102 producto www.seguridad-laboral.es más info El DEA ZOLL AED Plus recibe la aprobación según la certificación del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) de la UE ZOLL ® , una empresa de Asahi Kasei que fabrica dispositivos médicos y solucio- nes de software relacionadas, ha anun- ciado que el desfibrilador ZOLL AED Plus ® está aprobado en virtud del Reglamento de Dispositivos Médicos 2017/745 de la Unión Europea (UE), comúnmente cono- cido como MDR de la UE. El ZOLL AED 3 ® recibió la aprobación MDR en enero de 2024. EU MDR es el Reglamento de Pro- ductos Sanitarios de la Unión Europea 2017/745 que fue adoptado en 2017 por el Parlamento Europeo y el Con- sejo de la Unión Europea. El objetivo del MDR de la UE es garantizar un alto nivel de seguridad y calidad de los pro- ductos sanitarios producidos en los países miembros de la Unión Europea o suministrados a estos. ZOLL ya cuenta con la marca CE para el desfibrilador ZOLL AED Plus ® en virtud de la EU MDR. «ZOLL se complace en haber recibido nuestra segunda certificación MDR para nuestro DEA Plus», afirmó Elijah White, presidente de la división Acute Care Te- chnology de ZOLL. «Con esta nueva cer- tificación, los clientes de ZOLL sabrán que este dispositivo ha superado el ni- vel más estricto de la normativa médica europea para un dispositivo médico». ZOLL sigue trabajando diligentemente para conseguir la aprobación MDR de la UE para el Powerheart G5 ® y la certifi- cación para toda la cartera de produc- tos de ZOLL.