Formación de Seguridad Laboral 194

protección de manos Por tanto, se consideran al mismo tiempo equipo de protección individual (EPI) y producto sanitario (PS). Respec- to a su uso, suelen ser desechables, o bien tras un solo uso, o bien cuando se ha producido un contacto con el pa- ciente, aspecto importante a destacar en la selección, adquisición, utiliza- ción y deshecho previstos para dichos equipos. Para garantizar una protección efec- tiva, al tener una doble funcionalidad como EPI y producto sanitario, los guan- tes duales deben cumplir con la nor- mativa aplicable tanto como producto sanitario como equipo de protección individual. Normativa a cumplir A continuación, destacamos la norma- tiva que estos equipos deben cumplir. En primer lugar, en el ámbito de los productos sanitarios, los guantes dua- les deben cumplir con el Reglamento (EU) 2017/745, sobre productos sanita- rios, categorizando los guantes duales de uso sanitario en clase I (de examen, que pueden ser estériles o no) y clase IIa (quirúrgicos, que deben ser estéri- les). Respecto a la normativa armoni- zada aplicable, se deben cumplir las siguientes normas: EN 455-1. Ausencia de defectos y lími- te de calidad aplicable (AQL). EN 455-2. Propiedades físicas. EN 455-3. Evaluación biológica. EN 455-4. Determinación de la vida útil. Además, cabe destacar que en el marcado de los guantes duales de uso sanitario se deben incorporar los picto- gramas normativos correspondientes de producto sanitario (ISO 15223-1). En segundo lugar, como equipo de protección individual, los guantes dua- les deben cumplir con el Reglamento (UE) 2016/425, de equipos de protec- ción individual. En cumplimiento a lo establecido por dicho Reglamento, los guantes que brindan protección contra microorganismos deben pertenecer a la clase III. Asimismo, se deben cumplir las siguientes normas armonizadas: EN ISO 21420. Requisitos generales. EN ISO 374-5. Guantes de protección contra microorganismos. EN ISO 374-1. Guantes de protección contra sustancias químicas. Única- mente si brindan protección, ade- más, contra sustancias químicas. En cuanto al marcado, es importante señalar que los guantes duales, como equipos de protección, deben incluir los pictogramas normativos apropia- dos que indiquen protección contra microorganismos y productos químicos (cuando proceda). Debido a la necesidad de utiliza- ción e importancia de este producto en el sector sanitario, habitualmente se suelen plantear diversas cuestiones respecto a la normativa de aplicación para este tipo de guantes, manifestan- do dudas sobre si los guantes duales se consideran EPI, producto sanitario o ambas cosas, sobre sus características, funcionalidad, prestaciones, etc. Se considera, por tanto, fundamental llevar a cabo una labor de divulgación, formación y educación tanto de los profesionales de prevención como del personal sanitario para una correcta se- lección y uso de los guantes adecuados para las tareas a llevar a cabo por los trabajadores y trabajadoras del sector sanitario. En conclusión, los guantes duales desempeñan un papel fundamental en la protección del personal sanitario y de los pacientes en el sector sanitario, gra- cias a su funcionalidad y versatilidad, brindando protección integrada y si- multánea en ambas direcciones: al pa- ciente (producto sanitario) y al personal sanitario (EPI). Es por ello fundamental conocer sus características, aplicacio- nes y normativa aplicable para poder asegurar una protección adecuada e integral. / Marzo-Abril 2024 59