Formación de Seguridad Laboral 175
67 Enero-Febrero 2021 Más información:
[email protected] proteccion de manos gos microbiológicos han superado re- quisitos y ensayos específicamente di- señados para comprobar la solidez de la protección del EPI frente a microor- ganismos. En el mercado de la UE, es- tos requisitos y ensayos se recogen en la norma armonizada EN ISO 374- 5:2016, en la cual existe un ensayo es- pecífico para determinar la resistencia que ofrece el guante para el paso de vi- rus usando sangre sintética a presión hi- drostática, y un virus bacteriófago (Phi- X 174). Los guantes que superan este ensayo, llevan la palabra “virus” junto al pictograma (véase tabla 1). Los guan- tes contra riesgos biológicos que no in- corporen esta palabra, habrán demos- trado únicamente resistencia a bacte- rias y hongos. La utilización de un guante de pro- tección contra riesgos biológicos de- bidamente ensayado y certificado, no sólo nos ofrecerá una protección sólida y contrastada contra los riesgos bioló- gicos, sino que, por los procedimientos asociados a la certificación de un EPI de categoría III, el usuario tendrá la máxima garantía que su utilización no supondrá ningún riesgo para su salud y seguri- dad. Todos estos beneficios no pueden ser ofrecidos por ningún otro tipo de guante, aunque en apariencia sean pro- ductos similares. ¿Qué elementos debemos buscar en los guantes que encontremos en el mercado? A menudo, los únicos elementos que tiene el usuario para guiar la selección del EPI son los marcados y la informa- ción que acompaña al EPI. Por ello, en la A partir de enero de 2021 sólo pueden comercializarse guantes con marcado CE Tras la publicación de la Resolución de 23 de abril de 2020, el Gobierno de Es- paña autorizó la comercialización de guantes de protección según espe- cificaciones no armonizadas, incluso sin marcado CE, cumpliendo condicio- nes de autorización previa. Estas con- diciones excepcionales de comercia- lización, finalizarán de forma defini- tiva el próximo día 31 de diciembre de 2020, motivo por el que, a partir del 1 de enero de 2021, los únicos guantes de protección contra riesgos microbio- lógicos que deberemos encontrar en el mercado, y que deberemos usar, serán los guantes de protección contra mi- croorganismos que lleven el marcado CE seguido del número de identifica- ción del organismo notificado que hace el control de conformidad con el tipo. Sólo un guante de protección certificado ofrecerá protección contra los microorganismos Los guantes de protección en el con- texto de una pandemia, nos protege- rán de los riesgos derivados de la ex- posición a un agente infeccioso da- ñino, motivo por el que estamos ante un equipo de protección individual (EPI) de categoría III, según lo establecido en el Reglamento (UE) 2016/425. Los EPI de categoría III se someten al máximo nivel de control previsto por el reglamento que aplica a la comercialización de EPI, ya que el fabricante no sólo tiene que obtener el certificado UE de tipo corres- pondiente, sino que, adicionalmente, debe someterse a un procedimiento de conformidad con el tipo, para po- der asegurar que el guante que pone cada día en el mercado es idéntico al que obtuvo el certificado UE de Tipo. Cuando supera estos requisitos, puede colocar el marcado CE, junto al que se indicará el número de cuatro dígitos que identifica al organismo que realiza el control con el tipo. Los guantes de protección frente a ries- selección deberemos prestar atención a los siguientes aspectos: Marcado Los guantes contra microorgaismos, deberán marcarse, además de con el nombre y dirección del fabricante y/o importador, con el marcado CE (y los dí- gitos del organismo de control), la refe- rencia de la norma que cumple, y con el pictograma de protección asociado a dicha norma. En la tabla 1 vemos un ejemplo de este marcado. Información Además del marcado, el Reglamento EPI obliga a que junto con el EPI se en- tregue la siguiente información: - Declaración UE de conformidad. Este documento proporciona al usuario una valiosa información en estos tiem- pos de incertidumbre, ya que debe identificar el organismo en el que se ha realizado el certificado UE de tipo, y al que ha hecho la verificación con el tipo. Estos documentos sólo pueden estar emitidos por organismos no- tificados debidamente autorizados por la Comisión Europea para ello . La declaración de conformidad puede entregarse con el EPI o acceder a ella a través de la URL que el fabricante indi- cará en el folleto informativo. - Folleto informativo. En él se infor- mará de los requisitos técnicos que cumple el EPI para ofrecer protección frente a los riesgos declarados. Ade- más, identificará al organismo que hace el certificado de tipo, y tiene que estar redactado, al menos en castellano. Tabla 1. Marcado CE Referencia de norma Marcado según norma EN I SO 374 - 5 : 2016 EN I SO 374 - 5 V I RUS
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