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45 Agosto 2017 prl en la industria qu mica Cálculo del riesgo y refinamiento de la exposición Una vez ya tenemos la exposición y el DNEL, podremos com- parar los resultados y decidir si la sustancia supone un riesgo o si éste está adecuadamente controlado. En caso de que el re- sultado indique un riesgo, deberemos refinar el cálculo, modifi- cando los siguientes parámetros: 1) Cambiar el modelo matemático por uno más complejo pero que pueda dar resultados más ajustados a la exposi- ción, como el Modelo ART. 2) Especificar detalladamente las condiciones de uso acepta- das, por ejemplo limitando las temperaturas de operación y concentraciones de uso a valores lo más realistas posibles. 3) Especificar estrategias de control más riguroso de la sustan- cia, como la contención, el uso en exteriores únicamente o el nivel de extracción de aire requerido en interiores. 4) Finalmente, y como última opción, también se puede esta- blecer la obligatoriedad del uso de equipos de protección in- dividual, como la protección respiratoria, o incluso limitar la duración máxima de tiempo de contacto del trabajador con la sustancia. Una vez obtenidos los escenarios de exposición que demues- tren ser seguros, se deberán comunicar a la ECHA e incluir en la ficha de datos de seguridad. Los usuarios estarán obligados a cumplir con las condiciones establecidas, así que la comunica- ción entre el cliente y el proveedor será fundamental para su correcta aplicación en la planta química. Referencias: 1. Reglamento (CE) n° 1907/2006 relativo al registro, la evalua- ción, la autorización y la restricción de las sustancias y prepa- rados químicos (REACH) http://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/ PDF/?uri=CELEX:02006R1907-20140410&from=ES 2. Para saber más, ver la Guía de la ECHA Capítulo R.8 “Cha- racterisation of dose-response for human health” :https://echa. europa.eu/documents/10162/13632/information_require- ments_r8_en.pdf/e153243a-03f0-44c5-8808-88af66223258 3. Para saber más, ver la Guía de la ECHA Capítulo R.14 “Occu- pational exposure assessment” https://echa.europa.eu/docu- ments/10162/13632/information_requirements_r14_en.pdf/ bb14b581-f7ef-4587-a171-17bf4b332378 4. Reglamento (CE) N° 1272/2008 sobre clasificación, etiqueta- do y envasado de sustancias y mezclas (CLP) http://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/PDF/?uri=CEL EX:32008R1272&from=EN tones a su equivalente para trabajadores, aplicando una serie de factores de seguridad, especificados en la correspondiente guía explicativa de la ECHA 2 . Una vez realizados estos dos cálcu- los, ya habremos derivado los niveles sin efecto (DNEL/DMEL) para cada tipo de exposición. Estimación de la Exposición 3 : Hay que tener en cuenta que será necesario estimar la exposi- ción para todos los usos y procesos donde la sustancia sea uti- lizada. Por este motivo raramente se utilizan mediciones in situ , puesto que es muy difícil que sean representativas de todos los posibles escenarios. Por el contrario, se acostumbra a utili- zar modelos matemáticos que permiten considerar más esce- narios con confianza. Existen diferentes modelos matemáticos para la estimación de la exposición ocupacional, que difieren en cuan genéricos o específicos son, en la complejidad de su uso y los datos especí- ficos que van a necesitar. Cabe destacar que diversos estudios demuestran que los modelos pueden dar mucha variabilidad en los resultados, pero también indican que esta incertidumbre se resuelve teniendo en cuenta que todos están diseñados para dar resultados conservadores. Los modelos matemáticos más comunes para estimar la ex- posición, ordenados de más sencillos a más complejos, son: 1. ECETOC TRA . Está diseñado específicamente para el re- glamento REACH y es el más utilizado. Calcula las exposicio- nes dérmicas e inhalatorias. Se puede usar en forma de hoja de cálculo o también a través del software CHESAR. Si se uti- liza el CHESAR resultará más práctico, ya que extrae y gene- ra automáticamente toda la información a enviar a la ECHA y ser incluida en la ficha de datos de seguridad. Tiene la des- ventaja que es muy genérico y que las posibilidades de in- troducir detalles específicos en el uso de la sustancia está li- mitado. El uso de este software está especialmente indicado como primera aproximación, especialmente si las sustancias son de poca peligrosidad. 2. RiskofDerm : para la estimación de la exposición cutánea. Es sencillo de usar y dispone de una versión (RiskofDerm-tool- kit) que permite, de manera fácil e intuitiva, evaluar la eficacia de las medidas de control en el lugar de trabajo. 3. Stoffenmanager : para la estimación de la exposición inhala- toria. Los cálculos se realizan basados en la clasificación de la sustancia (CLP 4 ). Este modelo también es relativamente sen- cillo y pronto estará disponible en castellano. 4. ART (Advanced REACH Tool): para la estimación de la ex- posición inhalatoria. Es la herramienta más avanzada y que da resultados con un gran mayor grado de precisión y confianza. Es en principio el menos conservador, ya que está desarrolla- do a partir de datos obtenidos de diferentes industrias. Ade- más se pueden introducir condiciones de uso detalladas e in- cluso se pueden incluir mediciones propias. Su mayor des- ventaja es su complejidad. En la práctica sólo lo pueden utili- zar usuarios expertos. Los escenarios de exposición seguros deben comunicarse a la ECHA y seguir cumpliendo con las condiciones establecidas