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82 Agosto 2014 Articulo Tecnico Residuos ocasionados por la limpieza o por el proceso de descontaminación pueden aparecer dependiendo del proceso en contaminación cruzada. Hay que considerar las fugas hacia el exterior de partículas o fibras que penetren la prenda por medio de la costura o el propio tejido debido a la carencia del mismo en filtrar hacia el exterior. Es por ello que hay que tener en cuenta no solo las características del tejido, si no las uniones. ▪ Las costuras cosidas ofrecen un buen equilibrio entre la resis- tencia de las costuras y su efecto de barrera. ▪ Las costuras pueden ser cosidas y recubiertas. Las cintas usa- das en este tipo de costura ofrecen el mismo nivel de barrera que el que posee la materia prima/tejido de la prenda. ▪ Las costuras se pueden sellar mediante termosoldado unien- do dos extremidades de materia prima/tejido de la prenda por ultrasonido; se consigue una costura estanca con las mismas características físicas y químicas que la materia prima/ tejido. Hay que contemplar la liberación de fibras o partículas y si las resistencias mecánicas (abrasión, rasgado, estallido...) del tejido no son las adecuadas. Hay que evitar un deficiente o inadecuado embolsado o em- balado de las prendas para sala blanca dado que estas deben procesarse en función del requisito de la sala en ambientes controlados. ▪ Embalaje estéril. Las prendas de vestir son procesadas de forma especial para reducir al mínimo la contaminación para posteriormente esterilizarlas mediante radiación (gamma o beta en nuestro caso con una dosis, Kgy, específicas) existien- do con doblado y embalado especial, individualmente empa- quetado o con doble en embalaje específico en una sala lim- pia de clase mínimo 5. Este proceso es importante dado que ayuda posteriormente al usuario a vestirse correctamente. ▪ Embalaje no estéril. Las prendas de vestir son procesadas de forma especial para reducir al mínimo la contaminación, La capacidad de cada prenda para sala blanca para reducir al mínimo la contaminación de partículas depende de las propie- dades del tejido utilizado para la confección. Factores a conside- rar incluyen el que la función primaria de una prenda para sala blanca es la de actuar como un filtro entre el usuario y el me- dio ambiente para reducir la carga de partículas generada por el usuario que se libera en ambiente. Partículas y eficiencia de filtración bacteriana: es una prueba que mide la capacidad del tejido para que actúe como barrera para liberación de partículas ajenas al tejido. Las pruebas varían en el tamaño de las partículas utilizadas en el ensayo, en la tasa de flujo de aire a través de la tela y en la presencia o ausencia de carga en las partículas en el ensayo. El vestuario para salas blancas debe ser lo suficientemente re- sistente para mantener su barrera destinada durante la utiliza- ción, es decir, durante la vida útil de la prenda. Por lo tanto, las resistencias mecánicas como el rasgado y el desgarro son im- portantes. El vestuario para salas blancas debería estar hecho de mate- riales bajos en pelusas y generación de partículas. La liberación de partículas de una prenda se puede medir según el “ensayo de tambor Helmke”. El método de la prueba consiste en simular la liberación de partículas para las prendas en movimiento. Du- rante la prueba del tambor de Helmke, la prenda para sala blan- ca se coloca en un tambor rotativo para que libere las partículas de superficie en forma controlada. Un contador automático de partículas permite extraer muestras de aire en el tambor y de- terminar la concentración media de partículas en el aire duran- te los diez primeros minutos de la prueba (Tabla 2). Sin embargo, el vestuario para salas blancas puede constituir propiamente una fuente de contaminación ocasionada por la li- beración de partículas desde la superficie del material debido a las características del tejido y a los movimientos del opera- rio (Tabla 3) . Tabla 2 Categoría Prenda Concentración de partículas Partículas >= 0,3 µm/minuto Partículas >= 0,5 µm/minuto I Bata < 1,700 < 1,000 Traje < 2,000 < 1,200 II Bata 1,700 - 17,000 1,000 - 10,000 Traje 2,000 - 20,000 1,200 - 12,000 III Bata 17,000 - 170,000 10,000 - 100,000 Traje 20,000 - 200,000 12,000 - 120,000 Fuente: IEST-RP-CC0033.3. Tabla 3 Tipos de movimientos de las personas Partículas/Min (>0,5 µm) Sentado SIN movimiento 100.000 Movimiento de manos, brazos y cabeza 500.000 Movimiento de la mano/brazo; giro rápido de la cabeza 1.000.000 Levantarse de una posición sentada o viceversa 2.500.000 Movimiento rápido, subir escaleras, etc. 10.000.000 Encyclopedia of Cleanrooms, Bio-cleanrooms, and Aseptic Areas by Philip R. Austin, 2000, Contamination Control Seminars.